Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

суспензія для ін’єкцій ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 1; в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконах № флаконі з захисним ковпачком; по 1 або № 10 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. Маркування українською, англійською та іншими іноземними мовами

Склад діючих речовин

одна Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney) 40 (Mahoney)# 29 одиниць D антигену*; антигену* Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1) 8 (MEF-1)# 7 одиниць D антигену*; антигену* Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett) 32 одиниці D антигену * - вміст D антигену визначений у (Saukett)# 26 одиниць D одиницях імунохімічним методом антигену*

Фармакотерапевтична група

Вакцини. Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована.

Виробник

Санофі Пастер С.А., Вінтроп Індастрі, Франція (повний цикл виробництва, (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії:) ЗАТ "Санофі-Авентіс", серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) Санофі Вінтроп Індастрі, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення та інспектування шприців, контроль якості (стерильність) (для попередньо заповнених шприців)) Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів)) Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування) пакування (для попередньо заповнених шприців та флаконів))

Заявник

Санофі Пастер С.А., Вінтроп Індастрі, Франція

Термін дії РП

необмежений, з 26.02.2015 по 26.02.2020 27.02.2020

Упаковки

0,5 мл (1 доза), мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл (1 доза), мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доза), доз), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (1 доза), (10 доз), коробка з картону, 10, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доза), доз), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), упаковка стандартно-експортна, 10, 1