Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

суспензія для ін’єкцій ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) голками); по 1 шприцу в картонній коробці або коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці в упаковці, яка міститься у картонній коробці; коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці в упаковці, яка міститься у картонній коробці коробці з інструкцією для медичного застосування. Маркування українською, англійською та іншими іноземними мовами

Склад діючих речовин

одна Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney) 40 (Mahoney)# 29 одиниць D антигену*; антигену* Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1) 8 (MEF-1)# 7 одиниць D антигену*; антигену* Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett) 32 одиниці D антигену * - вміст D антигену визначений у (Saukett)# 26 одиниць D одиницях імунохімічним методом антигену*

Фармакотерапевтична група

Вакцини. Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована.

Виробник

Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція (повний цикл виробництва, (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина (вторинне пакування) серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) Санофі Вінтроп Індастрі, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення та інспектування шприців, контроль якості (стерильність)) (стерильність) (для попередньо заповнених шприців)) Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів)) Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування (для попередньо заповнених шприців та флаконів))

Заявник

Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція

Термін дії РП

необмежений, з 26.02.2015 по 26.02.2020 27.02.2020