Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

суспензія для ін’єкцій ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування застосування. Маркування українською, англійською та іншими іноземними мовами

Склад діючих речовин

Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney) - 40 (Mahoney)# 29 одиниць D антигену*; антигену* Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1) - 8 (MEF-1)# 7 одиниць D антигену*; антигену* Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett) - 32 одиниці D антигену* * вміст D антигену визначений у (Saukett)# 26 одиниць D одиницях імунохімічним методом антигену*

Виробник

Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція ((виробництво (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів); виробництво флаконів)) Санофі Вінтроп Індастрі, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування, випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів)) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення та інспектування шприців, контроль якості (стерильність) (для попередньо заповнених шприців)) шприців)) Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів)) Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування (для попередньо заповнених шприців та флаконів))

Заявник

Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція