Бакстер АГ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ)
Зігфрiд Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника) розчинника)
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (випуск серії ГЛЗ)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2417 від 23.10.2020 →змінилось на № 817 від 23.04.2021
Дострокове припинення
до 23.10.2021. введення додаткового виробника →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ІМУНІН
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 1200 МО, 1 флакон з порошком по 1200 МО у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл ), 1 система для інфузій) у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком для ін’єкцій або інфузій містить: 1200 МО фактора коагуляції крові людини IХ
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати. Фактор коагуляції крові IХ.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
препарат – 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років
Термін дії РП
з 05.02.2019 по 05.02.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 1200 МО, коробка з флаконом з порошком у комплекті з флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл ), 1 система для інфузій), 1, 1
