№ 2690 від 02.12.2021 →змінилось на № 2000 від 23.11.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.09.2024. зміна назви заявника
Без змін: 13 полів
Назва
ІМУНІН
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 1200 МО, 1 флакон з порошком по 1200 МО у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл ), 1 система для інфузій) у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком для ін’єкцій або інфузій містить: 1200 МО фактора коагуляції крові людини IХ
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати. Фактор коагуляції крові IХ.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Бакстер АГ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ)
Зігфрiд Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (випуск серії ГЛЗ)
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
препарат – 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 1200 МО, коробка з флаконом з порошком у комплекті з флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл ), 1 система для інфузій), 1, 1
