Порівняння версій

ІМУНІН, РП UA/17230/01/02

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 1200 ~~МО,~~ МО; 1 флакон з порошком ~~по 1200 МО~~ у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ~~ін'єкцій~~ ін'єкцій) 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 ~~мл ),~~ мл), 1 система для інфузій) у коробці
Виробник: Бакстер АГ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ) Зігфрiд Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості ~~розчинника)~~ розчинника) Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (випуск серії ГЛЗ)
Заявник: ~~Бакстер~~ Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
Термін дії РП: з ~~05.02.2019 по 05.02.2024~~ 05.02.2019, припинено 12.06.2024

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 2417 від 23.10.2020 змінилось на № 410 від 11.03.2024
Дострокове припинення: до 23.10.2021. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 9 полів

Назва: ІМУНІН
МНН: Coagulation factor IX
Склад діючих речовин: 1 флакон з порошком для ін’єкцій або інфузій містить: 1200 МО фактора коагуляції крові людини IХ
Фармакотерапевтична група: Гемостатичні препарати. Фактор коагуляції крові IХ.
Код АТС: B02BD04
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: препарат – 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 1200 МО, коробка з флаконом з порошком у комплекті з флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл ), 1 система для інфузій), 1, 1