ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma Gmbh & Co.KG, Німеччина (альтернативна ділянка розливу та пакування)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 89 від 21.02.2011 →змінилось на № 515 від 15.08.2011
Без змін: 7 полів
Назва
ІНФАНРИКС ГЕКСА™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу b, in bulk
МНН
Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
Суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та порошок ліофілізований (Hib) для ін’єкцій у флаконі, що змішуються перед використанням, у великоємній упаковці № 120
Склад діючих речовин
0,5 мл дози вакцини містить: - дифтерійний анатоксин (D) - не менше 30 міжнародних одиниць (МО), - правцевий анатоксин (Т) - не менше 40 МО, - кашлюковий анатоксин (РТ) - 25 мкг, - філаментозний гемаглютинін (FHA) - 25 мкг, - пертактин (PRN) (білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон) - 8 мкг, - поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg) - 10 мкг,
- інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 1 - 40 Д-антигенних одиниць, - інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 2 - 8 Д-антигенних одиниць, - інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 3 - 32 Д-антигенні одиниці, - кон'югат капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) та правцевого анатоксину (Т) - 10 мкг (PRP) та приблизно 25 мкг (Т)
