Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1116 від 20.09.2017 →змінилось на № 1319 від 25.10.2017
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
МНН
Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі, що змішуються перед використанням, № 1 або № 10
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить:
– дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше 30 міжнародних одиниць (МО),
– правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше 40 МО,
– кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) 25 мкг,
– філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) 25 мкг,
– пертактину адсорбованого (PRN) 8 мкг,
– р-ДНК поверхневого антигену вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) 10 мкг,
– інактивованого поліовірусу типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU),
– інактивованого поліовірусу типу 2 (MEF-1) 8 DU,
– інактивованого поліовірусу типу 3 (Saukett) 32 DU,
– кон’югату капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого ~ 25 мкг
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
Код АТС
J07CA09
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців.
Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця.
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений одноразовий шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з двома голками, шприцом та флаконом з ліофілізатом (Hib), 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений одноразовий шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з двома голками, шприцом та флаконом з ліофілізатом (Hib), 1, 10
