Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Без змін: 15 полів
Назва
ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
МНН
Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц з голками закриті гумовими ковпачками); дві голки (одного розміру), шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: – дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше 30 міжнародних одиниць (МО),
– правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше 40 МО, – кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) 25 мкг,
– філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) 25 мкг, – пертактину адсорбованого (PRN) 8 мкг, – р-ДНК поверхневого антигену вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) 10 мкг, – інактивованого поліовірусу типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU), – інактивованого поліовірусу типу 2 (MEF-1) 8 DU, – інактивованого поліовірусу типу 3 (Saukett) 32 DU, – кон’югату капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого ~ 25 мкг
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
Код АТС
J07CA09
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця.
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 10
