1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: – дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше містить:
дифтерійний анатоксин (D)1 -- ≥ 30 міжнародних одиниць (МО),
– правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 - - ≥ 40 МО, – кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) МО або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - - 25 мкг,
– філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - - 25 мкг, – пертактину адсорбованого (PRN) мкг;
пертактин (PRN)1 - - 8 мкг, – мкг;
р-ДНК поверхневого антигену поверхневий антиген вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) (HBsAg)2,3 - - 10 мкг, – інактивованого поліовірусу типу мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (Mahoney) (штам Mahoney)4 - 40 D-антигенних одиниць (DU), – інактивованого поліовірусу типу D-антигенні одиниці;
тип 2 (MEF-1) (штам MEF-1)4 - 8 DU, – інактивованого поліовірусу типу D-антигенні одиниці;
тип 3 (Saukett) (штам Saukett)4 - 32 DU, – кон’югату капсульного полісахариду D-антигенні одиниці.
полісахарид Haemophilus influenzae типу b (PRP) - 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого мкг;
типу b
(полірибозилрибітол фосфат, PRP)3
кон'югований з правцевим ~ 25 мкг мкг;
анатоксином (ТТ) як носієм протеїну
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований (Al(OH)3) 0,5 мг Al3+
2 вироблений в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae)
за допомогою р-ДНК технології 0,32 мг Al3
3 адсорбований на алюмінію фосфат (AlPO4)
4 розмножені на клітинах Vero
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2116 від 13.12.2023 →змінилось на № 131 від 26.01.2024
Дострокове припинення
до 26.07.2024. зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
МНН
Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц з голками закриті гумовими ковпачками); дві голки (одного розміру), шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
Код АТС
J07CA09
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця.
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 10
