Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 857 від 17.05.2024 →змінилось на № 979 від 06.06.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
МНН
Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц з голками закриті гумовими ковпачками); дві голки (одного розміру), шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить:
дифтерійний анатоксин (D)1 -- ≥ 30 МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 - - ≥ 40 МО або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - - 25 мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - - 25 мкг;
пертактин (PRN)1 - - 8 мкг;
р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)2,3 - - 10 мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)4 - 40 D-антигенні одиниці;
тип 2 (штам MEF-1)4 - 8 D-антигенні одиниці;
тип 3 (штам Saukett)4 - 32 D-антигенні одиниці.
полісахарид Haemophilus influenzae - 10 мкг;
типу b
(полірибозилрибітол фосфат, PRP)3
кон'югований з правцевим ~ 25 мкг;
анатоксином (ТТ) як носієм протеїну
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований (Al(OH)3) 0,5 мг Al3+
2 вироблений в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae)
за допомогою р-ДНК технології 0,32 мг Al3
3 адсорбований на алюмінію фосфат (AlPO4)
4 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
Код АТС
J07CA09
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця.
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 10
