- Назва
- ІНФАНРИКС
ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ ГЕКСА КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
- МНН
Diphtheria-Hemophilus Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
- Форма випуску
- суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій
у по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib); 1 попередньо наповненому одноразовому шприці наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та ліофілізат флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки, ш приц та флакон герметично запаковані у флаконі, пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням українською мовою; 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, № використанням; дві голки, шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або № 10 по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням англійською мовою зі стрикером українською мовою
- Склад діючих речовин
- 1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить:
– дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше дифтерійний анатоксин (D)1 - ≥ 30 міжнародних одиниць (МО),
– правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 - ≥ 40 МО,
– кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) МО або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - 25 мкг,
– філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - 25 мкг,
– пертактину адсорбованого (PRN) мкг;
пертактин (PRN)1 8 мкг,
– мкг;
р-ДНК поверхневого антигену поверхневий антиген вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) (HBsAg)2,3 - 10 мкг,
– інактивованого поліовірусу типу мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (Mahoney) (штам Mahoney)4 - 40 D-антигенних одиниць (DU),
– інактивованого поліовірусу типу D-антигенні одиниці;
тип 2 (MEF-1) (штам MEF-1)4 - 8 DU,
– інактивованого поліовірусу типу D-антигенні одиниці;
тип 3 (Saukett) (штам Saukett)4 - 32 DU,
– кон’югату капсульного полісахариду D-антигенні одиниці.
полісахарид Haemophilus influenzae типу b (PRP) (полірибозилрибітол фосфат, PRP)3 - 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого мкг;
кон'югований з правцевим анатоксином (ТТ) як носієм протеїну ~ 25 мкг мкг;
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований (Al(OH)3) 0,5 мг Al3+
2 вироблений в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae) за допомогою р-ДНК технології
3 адсорбований на алюмінію фосфат (AlPO4) 0,32 мг Al3
4 розмножені на клітинах Vero
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.,
Бельгія Бельгія (Випуск серій готового продукту. Проведення контролю якості DTPa-HBV-IPV компоненту; Формування, наповнення в шприці, маркування і пакування, проведення контролю якості DTPa-HBV-IPV компоненту. Наповнення та ліофілізація в флакони, маркування та пакування, проведення контролю якості Hib компоненту. Маркування та пакування готового продукту)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Формування, наповнення в шприці, проведення контролю якості DTPa-HBV-IPV компоненту. Формування, наповнення та ліофілізація в флакони, маркування та пакування, проведення контролю якості Hib компоненту. Маркування та пакування готового продукту)
- Термін придатності
36 місяців.
Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця. 4 роки
- Упаковки
- 0,5
мл, мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій, картонна коробка, ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий шприц, одноразовий, 0,5 мл, пластиковий контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками, шприцом голками та флаконом з ліофілізатом (Hib), (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 1
0,5 мл, мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій, картонна коробка, ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий шприц, одноразовий, 0,5 мл, пластиковий контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками, шприцом голками та флаконом з ліофілізатом (Hib), (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 10
