Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Назва

ІНФАНРИКС™ ІПВ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

МНН

Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Форма випуску

суспензія Суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) ін'єкцій у флаконі №1 або попередньо заповненому шприці №1 заповнених одноразових шприцах № 1 та № 10 у комплекті з однією або двома голками голкою

Склад діючих речовин

Кожна доза (0,5 мл) містить не менше 30 Міжнародних імунізуючих одиниць (МО) дифтерійного анатоксину, не менше 40 МО правцевого анатоксину, 25 мкг детоксикованого кашлюкового токсину дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени [кашлюковий анатоксин (РТ), та 25 мкг філаментозного гемаглютиніну нитчастий гемаглютинін (FHA) і 8 мкг пертактину (PRN). Дифтерійний та пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон)], адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина містить також три типи інактивованих вірусів поліомієліту (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett); дифтерійний і правцевий анатоксини, отримані з культур Сorynebacterium diphtheria Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani, інактивують і та очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (РТ, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування І фази культури Bordatella pertussis, із Bordetella pertussis фази І, з якої РТ, FHA і пертактин екстрагують та і очищують. FHA і пертактин обробляють формальдегідом. Інактивація формальдегідом, РТ є незворотньою. обробляють глутаральдегідом і формальдегідом та інактивують. Три віруси поліомієліту культивують на перещеплювальній клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду. Доза вакцини (0,5 мл) містить не менше ніж 25 ЛФ (флокулюючих одиниць) [приблизно мінімум 30 МО (міжнародних одиниць)] адсорбованого дифтерійного анатоксину, не менше ніж 10 ЛФ (приблизно мінімум 40 МО) адсорбованого правцевого анатоксину, 25 мкг РТ, 25 мкг FHA, 8 мкг пертактину, 40 Д-антигенних одиниць типу 1 (Mahoney), 8 Д-антигенних одиниць типу 2 (MEF-1) і 32 Д-антигенні одиниці типу 3 (Saukett) вірусу поліомієліту.

Код АТС

J07AJ52 J07CA02

Виробник

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

Заявник

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія

Термін дії РП

з 20.04.2011 27.04.2010 по 20.04.2016 07.10.2014