Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Назва

ІНФАНРИКС™ ІПВ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту / INFANRIX™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА

МНН

Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Форма випуску

Суспензія для ін'єкцій ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповнених одноразових шприцах флаконі № 1 та або попередньо заповненому шприці № 10 1 у комплекті з голкою однією або двома голками

Склад діючих речовин

дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени [кашлюковий анатоксин кожна доза (0,5 мл) містить не менше 30 Міжнародних імунізуючих одиниць (МО) дифтерійного анатоксину, не менше 40 МО правцевого анатоксину, 25 мкг детоксикованого кашлюкового токсину (РТ), нитчастий гемаглютинін та 25 мкг філаментозного гемаглютиніну (FHA) і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон)], адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина містить також три типи інактивованих вірусів поліомієліту (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett); дифтерійний і 8 мкг пертактину (PRN); Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheriae Сorynebacterium diphtheria і Clostridium tetani, інактивують та і очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (РТ, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування культури Bordetella pertussis І фази І, з культури Bordatella pertussis, із якої РТ, FHA і пертактин екстрагують і очищують. FHA і пертактин та обробляють формальдегідом, формальдегідом. Інактивація РТ обробляють глутаральдегідом і формальдегідом та інактивують. Три віруси поліомієліту культивують на перещеплювальній клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду. Доза вакцини (0,5 мл) містить не менше ніж 25 ЛФ (флокулюючих одиниць) [приблизно мінімум 30 МО (міжнародних одиниць)] адсорбованого дифтерійного анатоксину, не менше ніж 10 ЛФ (приблизно мінімум 40 МО) адсорбованого правцевого анатоксину, 25 мкг РТ, 25 мкг FHA, 8 мкг пертактину, 40 Д-антигенних одиниць типу 1 (Mahoney), 8 Д-антигенних одиниць типу 2 (MEF-1) і 32 Д-антигенні одиниці типу 3 (Saukett) вірусу поліомієліту. є незворотньою.

Код АТС

J07CA02 J07AJ52

Заявник

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія Великобританія

Термін придатності

При температурі від 2°С до 8°С, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати! 36 місяців.

Термін дії РП

з 27.04.2010 20.04.2011 по 07.10.2014 20.04.2016