- Назва
ІНФАНРИКС™ ІНФАНРИКС ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
- МНН
Diphtheria-hemophilus Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
- Форма випуску
- суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib); суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед
використанням; використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 0,5 мл (1 доза)
розчиненої відновленої вакцини містить: дифтерійного анатоксину (D) не менше ніж містить:
дифтерійний анатоксин (D)1 ·≥ 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць)); правцевого анатоксину (T) не менш ніж МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 ·≥ 40 МО (10 Lf); кашлюкового анатоксину (PT) або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - 25 мкг; філаментозного гемаглютиніну (FHA) мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - 25 мкг; пертактину (PRN) 8 мкг; інактивованого поліовірусу (IPV): мкг;
пертактин (PRN)1 - типу 8 мкг,
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (Mahoney) (штам Mahoney)2 - 40 D-антигенних одиниць (DU), - типу одиниць;
тип 2 (MEF-1) 8 DU, (штам MEF-1)2 - типу 8 D-антигенних одиниць;
тип 3 (Saukett) (штам Saukett)2 - 32 DU; кон’югату капсульного полісахариду (PRP) D-антигенні одиниці.
полісахарид Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв’язаного -10 мкг;
(полірибозилрибітол фосфат, PRP)
кон'югований з правцевим анатоксином (Т) адсорбованим ~30 мкг ~ 25 мкг;
(ТТ) як носієм протеїну
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований - 0,5 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.,
Бельгія Бельгія (Випуск серій готового продукту; Наповнення в шприці, маркування та пакування, проведення контролю якості DTPa-IPV компонент. Наповнення та ліофілізація в флакони, маркування та пакування, проведення контролю якості Hib компонент. Маркування та пакування готового продукту)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Формування, наповнення в шприці, маркування та пакування, проведення контролю якості DTPa-IPV компонент. Формування, наповнення та ліофілізація в флакони, маркування та пакування, проведення контролю якості Hib компонент. Маркування та пакування готового продукту)
- Упаковки
- 0,5
мл (1 доза), мл/дозу, суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл (1 доза), упаковка вакуумна стерильна з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib), 1, 1
