ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (Наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості; контроль якості, випуск серії)
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (Наповнення в попередньо наповнені шприці), Німеччина
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 787 від 08.05.2025 →змінилось на № 964 від 12.06.2025
Дострокове припинення
до 12.12.2025. зміна адреси заявника; введення додаткового виробника →змінилось на немає
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин (D)1 ≥30 МО або 25 Lf; правцевий анатоксин (T)1 ≥40 МО або 10 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 25 мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 25 мкг; пертактин (PRN)1 8 мкг;
1 - адсорбований на алюмінію гідроксиді 0,5 мг Al
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Код АТС
J07AJ52
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.05.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з однією голкою, 1, 1
