Порівняння версій

ІНФАНРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА, РП UA/15120/01/01

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО; (D)1 ≥30 МО або 25 Lf; правцевий анатоксин - не менше 40 МО; детоксикований (T)1 ≥40 МО або 10 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT) - (PT)1 25 мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA) - (FHA)1 25 мкг; пертактин (PRN) - (PRN)1 8 мкг. Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheria і Clostridium tetani, інактивують і очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (PT, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування І фази культури Bordetella pertussis, із якої PT, FHA і пертактин екстрагують та обробляють формальдегідом. Інактивація РТ є незворотньою. мкг; 1 - адсорбований на алюмінію гідроксиді 0,5 мг Al
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні вакцини. вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (Наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості; контроль якості, випуск серії)
Термін дії РП
необмежений, з 04.05.2016 по 04.05.2021 11.05.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1504 від 16.08.2018 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ІНФАНРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці
Код АТС
J07AJ52
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з однією голкою, 1, 1