Порівняння версій

ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА, РП UA/13027/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Суспензія суспензія для ін'єкцій ін'єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповнених одноразових шприцах № наповненому одноразовому шприці; по 1 або № 10 10 шприців у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2014/2015 містить: 2020/2021 містить поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу) нейрамінідазу)* наступних штамів: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 – подібний (A/California/7/2009, X-181), A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019 (H1N1) pdm09-подібний (A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019, CNIC-1909) 15 мкг ГА, А/Texas/50/2012 (H3N2) – подібний (А/Texas/50/2012, X-223А) - ГА**, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 мкг ГА, B/Massachusetts/2/2012 – подібний (B/Massachusetts/2/2012, BX-51В) - ГА**, B/Washington/02/2019-подібний (B/Washington/02/2019, дикий тип) 15 мкг ГА ГА** * Культивують на курячих ембріонах. ** Гемаглютинін
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Вакцина для профілактики грипу.
Виробник
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Нідерланди (контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ; виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини))
Термін дії РП
необмежений, з 24.07.2013 по 24.07.2018 11.05.2018
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 460 від 03.07.2014 змінилось на № 708 від 29.05.2026
Без змін: 7 полів
Назва
ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
МНН
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Код АТС
J07BB02
Заявник
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Рекламування
Ні