Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Суспензія суспензія для ін'єкцій ін'єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповнених одноразових шприцах № наповненому одноразовому шприці; по 1 або № 10 10 шприців у картонній коробці

Склад діючих речовин

Одна одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2015/2016 2020/2021 містить поверхневі антигени вірусу грипу (ге-маглютинін (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 – подібний (A/California/7/2009, X-181) A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019 (H1N1) pdm09-подібний (A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019, CNIC-1909) 15 мкг ГА** А/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) – подібний (А/Switzerland/9715293/2013, NIB-88) ГА**, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 мкг ГА** B/Phuket/3073/2013 – подібний (B/Phuket/3073/2013, wild type) ГА**, B/Washington/02/2019-подібний (B/Washington/02/2019, дикий тип) 15 мкг ГА** * культивують Культивують на курячих ембріонах ембріонах. ** гемаглютинін Склад вакцини відповідає рекомендаціям ВООЗ для Північної півкулі та рішенню ЄС для се-зону 2015/2016. Гемаглютинін

Фармакотерапевтична група

Вакцини. Вакцина для профілактики грипу.

Виробник

Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Нідерланди (контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ; виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини))

Термін дії РП

необмежений, з 24.07.2013 по 24.07.2018 11.05.2018

Упаковки

суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону, 10, 1