Порівняння версій

ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА, РП UA/13027/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
суспензія для ін'єкцій ін'єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповнених одноразових шприцах № наповненому одноразовому шприці; по 1 або № 10 10 шприців у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2018/2019 2020/2021 містить поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019 (H1N1) pdm09-подібний (A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019, CNIC-1909) 15 мкг ГА** A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подібний (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, NIB-104) ГА**, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 мкг ГА** B/Colorado/06/2017-подібний (B/Victoria/2/87 lineage) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) ГА**, B/Washington/02/2019-подібний (B/Washington/02/2019, дикий тип) 15 мкг ГА** * Культивують на курячих ембріонах. ** Гемаглютинін
Виробник
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Нідерланди (контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ; виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини))

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1212 від 30.05.2019 змінилось на № 708 від 29.05.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
МНН
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики грипу.
Код АТС
J07BB02
Заявник
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Термін дії РП
необмежений, з 11.05.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону, 10, 1