Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 90 від 20.01.2021 →змінилось на № 1163 від 09.06.2021
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
МНН
Influenza, purified antigen
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл суспензії для ін`єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або без голки; по 1 або 10 шприців в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2019/2020 містить поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу)* таких штамів:
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**,
A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**,
B/Colorado/06/2017-подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**,
B/Phuket/3073/2013- подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**
* Культивують на курячих ембріонах здорових курей.
** Гемаглютинін.
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики грипу.
Код АТС
J07BB02
Виробник
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини); контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ)
Заявник
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік.
Термін дії РП
з 20.01.2021 по 20.01.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону, 1, 1
суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений з голкою, 0,5 мл, коробка з картону, 1, 1
суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону, 10, 1
суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений з голкою, 0,5 мл, коробка з картону, 10, 1
