Порівняння версій

ІРІНО СПАЛ 100, РП UA/18150/01/02

Змінилось: 2 поля

Термін придатності: 2 роки. Розведений лікарський засіб (розчин для інфузій) Асептично приготований розчин лікарського засобу є фізично та хімічно стійким з інфузійними розчинами (0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози) протягом 40 днів при зберіганні в контейнерах з LDPE (поліетилен низької густини) або PVC (полівінілхлорид) при температурі 2–8 °C або при 25 °C у захищеному від світла місці. При впливі світла хімічна і фізична стабільність була продемонстрована у тих самих умовах протягом 4 днів. З метою зменшення мікробіологічної небезпеки інфузійні розчини слід готувати безпосередньо перед застосуванням, а інфузію розпочати якнайшвидше після приготування. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач. роки
Термін дії РП: з ~~15.06.2020 по 15.06.2025~~ 15.06.2020, припинено 10.01.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 1394 від 15.06.2020 змінилось на № 1866 від 30.10.2023
Дострокове припинення: до 01.04.2022. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: ІРІНО СПАЛ 100
МНН: Irinotecan
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг, що еквівалентно 17,33 мг іринотекану
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби.
Код АТС: L01XX19
Виробник: СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія
Заявник: РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1