№ 1772 від 12.08.2019 →змінилось на № 236 від 04.02.2020
Дострокове припинення
до 04.08.2020. зміна назви заявника →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН АМАКСА
МНН
Irinotecan
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл, 5 мл або 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX19
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії та випуск серії; вторинне пакування)
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 09.02.2016 по 09.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, коробка з картону, 1, 1
