Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2669 від 18.11.2020 →змінилось на № 440 від 11.03.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.01.2023. зміна коду АТХ
Без змін: 14 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН АМАКСА
МНН
Irinotecan
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл, 5 мл або 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX19
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії та випуск серії; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, коробка з картону, 1, 1
