Це версія картки від 11.01.2019, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ІРИНОТЕКАН АМАКСА
концентрат для розчину для інфузій, по 20 мг/мл по 2 мл, 5 мл або 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Номер РП
- UA/14902/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Irinotecan
- Термін придатності
- Запечатаний флакон: 3 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану
- Фармакотерапевтична група
- Інші антинеопластичні засоби.
- Код АТС
- L01XX19
Виробник і заявник
- Виробник
- АкВіда ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Комфасс ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Венус Фарма ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 09.02.2016 по 09.02.2021
- Наказ МОЗ
- № 81 від 11.01.2019
- Термін придатності
- Запечатаний флакон: 3 роки.Після розбавлення: хімічна і фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована у розчинах для інфузій (0,9 % розчин (маса/об’єм) натрію хлориду та 5 % розчин (маса/об’єм) глюкози) при температурі 15–25 °C протягом 12 годин або при температурі 2–8 °C протягом 48 годин, за наявності захисту від світла.З мікробіологічної точки зору розчин препарату підлягає негайному використанню. Якщо розчин не введено одразу після приготування, то відповідальність за умови та термін зберігання розчину до моменту його введення несе користувач. Якщо розчин готували не в контрольованих та валідованих асептичних умовах, то його слід зберігати при 2–8 °C протягом не довше ніж 24 години.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Рослинний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 3
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | 2 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | 5 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | 15 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 |