№ 542 від 30.08.2011 →змінилось на № 403 від 30.05.2012
Без змін: 12 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН МЕДАК
МНН
Irinotecan
Форма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або 15 мл (300 мг) у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг (у перерахунку на іринотекан 17,33 мг)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX19
Виробник
медак ГмбХ, Німеччина
Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина
Фрезеніус Кабі Онколоджі Лімітед, Індія
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина
Заявник
медак ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Розведений лікарський засіб (розчин для інфузій):
Після розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози продемонстрована хімічна і фізична стабільність при застосуванні протягом 6 годин в умовах зберігання при кімнатній температурі (приблизно 25 °С) і неяскравому освітленні або 48 годин при зберіганні в холодильнику (приблизно при 2-8 °С).
З мікробіологічної точки зору розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач, зазвичай розчин повинен зберігатися не довше 6 годин при кімнатній температурі або 24 години при 2-8 °C, якщо тільки розведення не виконують в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
