Порівняння версій

ІРИНОТЕКАН МЕДАК, РП UA/11702/01/01

Змінилось: 2 поля

Термін придатності
3 роки роки. Розведений лікарський засіб (розчин для інфузій) Після розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози продемонстрована хімічна і фізична стабільність при застосуванні протягом 6 годин в умовах зберігання при кімнатній температурі (приблизно 25 °С) і неяскравому освітленні або 48 годин при зберіганні в холодильнику (приблизно при 2-8 °С). З мікробіологічної точки зору розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач, зазвичай розчин повинен зберігатися не довше 6 годин при кімнатній температурі або 24 години при 2-8 °C, якщо тільки розведення не виконують в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 2 мл (40 мг), пачка, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 5 мл (100 мг), пачка, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 15 мл (300 мг), пачка, 1, 1
Без змін: 13 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН МЕДАК
МНН
Irinotecan
Форма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або 15 мл (300 мг) у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг (у перерахунку на іринотекан 17,33 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX19
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії та за випуск серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 22.11.2016
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1267 від 22.11.2016