Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1362 від 02.08.2024 →змінилось на № 1543 від 05.09.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН МЕДАК
МНН
Irinotecan
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 15 мл (300 мг) у скляному флаконі; по 1 флакону в пачці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг (у перерахунку на іринотекан 17,33 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори цитостатичної топоізомерази І.
Код АТС
L01CE02
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (Виробник, що відповідає за маркування первинної упаковки, вторинне пакування, нанесення захисної плівки (опціонально), контроль/випробування серії та за випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (Виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.11.2016
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 2 мл (40 мг), пачка, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 5 мл (100 мг), пачка, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 15 мл (300 мг), пачка, 1, 1
