Порівняння версій
ІЗОКЕТ®, РП UA/3055/01/01
Змінилось: 9 полів
- Форма випуску
Спрей дозований,спрей оромукозний, 1,25мг/дозумг/дозу, по 15 мл (300 доз) уфлаконах № 1флаконі; по 1 флакону в картонній коробці- Склад діючих речовин
- 1 доза
аерозолю містить:(1 натискання на розпилювач) становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбідудинітрату - 1.25 мгдинітрату; 1 флакон з 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату - Фармакотерапевтична група
- Вазодилататори, що застосовуються у кардіології. Органічні нітрати.
- Виробник
Шварц Фарма АГ, НімеччинаЕйсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії) Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед, Ірландія (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів) Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (первинне пакування, наповнення флаконів)- Заявник
Шварц Фарма АГ, НімеччинаЗентіва, к.с., Чеська Республіка- Термін придатності
5р.5 років- Термін дії РП
- з
07.04.2005 по 07.04.201011.08.2021, припинено 14.08.2026 - Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 1,25 мг/дозу, спрей оромукозний, флакон, 15 мл (300 доз), коробка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
- Наказ МОЗ
- № 839 від 18.12.2007 змінилось на № 298 від 09.03.2026
Без змін: 4 поля
- Назва
- МНН
- Код АТС
- Умови відпуску