Порівняння версій

ІЗОКЕТ®, РП UA/3055/01/01

Змінилось: 9 полів

Форма випуску
Спрей дозований, спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (1 натискання на розпилювач) вивільнює становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату; 1 флакон з 12,7 г (15 мл) 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату
Фармакотерапевтична група
Вазодилататори, що застосовуються в у кардіології. Органічні нітрати.
Виробник
Шварц Фарма АГ, Німеччина Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії) Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед, Ірландія (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів) Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (первинне пакування, наповнення флаконів)
Заявник
Шварц Фарма АГ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Термін придатності
5р. 5 років
Термін дії РП
з 15.02.2010 по 15.02.2015 11.08.2021, припинено 14.08.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
1,25 мг/дозу, спрей оромукозний, флакон, 15 мл (300 доз), коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 110 від 15.02.2010 змінилось на № 298 від 09.03.2026
Без змін: 4 поля
Назва
ІЗОКЕТ®
МНН
Isosorbide dinitrate
Код АТС
C01DA08
Умови відпуску
за рецептом