Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Спрей дозований, спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 доза (1 натискання на розпилювач) вивільнює становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату; 1 флакон з 12,7 г (15 мл) 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату

Фармакотерапевтична група

Вазодилататори, що застосовуються в у кардіології. Органічні нітрати.

Виробник

ЮСБ Фарма Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина Німеччина (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії) Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед, Ірландія (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів) Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (первинне пакування, наповнення флаконів)

Заявник

ЮСБ Фарма ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка

Термін придатності

5р. 5 років

Термін дії РП

з 15.02.2010 по 15.02.2015 11.08.2021, припинено 14.08.2026

Упаковки

1,25 мг/дозу, спрей оромукозний, флакон, 15 мл (300 доз), коробка з картону, 1, 1