Порівняння версій

ІЗОКЕТ®, РП UA/3055/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина Німеччина (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії) Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед, Ірландія (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів) Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (первинне пакування, наповнення флаконів)
Заявник
ЮСБ Фарма ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Термін дії РП
з 24.06.2016 по 24.06.2021 11.08.2021, припинено 14.08.2026
Упаковки
1,25 мг/дозу, спрей оромукозний, флакон, 15 мл (300 доз), коробка, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 623 від 24.06.2016 змінилось на № 298 від 09.03.2026
Дострокове припинення
до 13.04.2018. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ІЗОКЕТ®
МНН
Isosorbide dinitrate
Склад діючих речовин
1 доза (1 натискання на розпилювач) становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату; 1 флакон з 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату
Фармакотерапевтична група
Вазодилататори, що застосовуються у кардіології. Органічні нітрати.
Код АТС
C01DA08
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Рекламування
Ні