Порівняння версій

ІЗОКЕТ®, РП UA/3055/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, ~~Німеччина~~ Німеччина (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії) Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед, Ірландія (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів) Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (первинне пакування, наповнення флаконів)
Заявник: ~~Лабормед-Фарма С.А., Румунія~~ Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Термін дії РП: з ~~24.06.2016 по 24.06.2021~~ 11.08.2021, припинено 14.08.2026

Без змін: 10 полів

Назва: ІЗОКЕТ®
МНН: Isosorbide dinitrate
Форма випуску: спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 доза (1 натискання на розпилювач) становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату; 1 флакон з 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату
Фармакотерапевтична група: Вазодилататори, що застосовуються у кардіології. Органічні нітрати.
Код АТС: C01DA08
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 5 років
Рекламування: Ні
Упаковки: 1,25 мг/дозу, спрей оромукозний, флакон, 15 мл (300 доз), коробка з картону, 1, 1