Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2032 від 07.11.2018 →змінилось на № 1789 від 04.08.2020
Без змін: 14 полів
Назва
ІЗОКЕТ®
МНН
Isosorbide dinitrate
Форма випуску
розчин для інфузій 0,1 % по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1,0 мг ізосорбіду динітрату;
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на серцево-судинну систему. Кардіологічні засоби. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати.
Код АТС
C01DA08
Виробник
Евер Фарма Йєна ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування)
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування; контроль якості "in bulk", відповідальний за випуск серії)
Заявник
Лабормед-Фарма С.А., Румунія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років.
Термін придатності після розведення. Розведений розчин повинен бути введений протягом 24 годин.
Термін дії РП
необмежений, з 07.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, розчин для інфузій, ампула, 10 мл, пачка з картону, 10, 1
