Порівняння версій

ІЗОКЕТ®, РП UA/3055/02/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Ейсіка Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії) Евер Фарма Йєна ГмбХ, Німеччина (виробництво та пакування) "in bulk", первинне пакування) Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування; контроль якості "in bulk", відповідальний за випуск серії)
Заявник
Лабормед-Фарма С.А., Румунія Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Термін дії РП
з 18.07.2013 по 18.07.2018 07.11.2018, припинено 26.02.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 907 від 11.05.2018 змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Дострокове припинення
до 11.11.2018. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ІЗОКЕТ®
МНН
Isosorbide dinitrate
Форма випуску
розчин для інфузій 0,1 % по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1,0 мг ізосорбіду динітрату
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на серцево-судинну систему. Кардіологічні засоби. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати.
Код АТС
C01DA08
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, розчин для інфузій, ампула, 10 мл, пачка з картону, 10, 1