Патеон Інк., Канада (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)
Патеон Франція, Франція (випуск серії) серії)
Тджоапак Нідерланди Б.В., Нідерланди (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 →змінилось на № 2036 від 10.11.2022
Дострокове припинення
до 10.05.2023. введення додаткового виробника; зміни до інструкції →змінилось на до 03.09.2023. зміна коду АТХ
Без змін: 12 полів
Назва
КАБОМЕТИКС
МНН
Cabozantinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кабозантінібу (S)-малату, що еквівалентно кабозантінібу 20 мг
20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 4, 1
20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) з поліпропіленовим засобом, недоступним для відкривання дітьми, з трьома контейнерами з силікагелем-осушувачем по 1 г та поліефірним волокном, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
