Порівняння версій

КАБОМЕТИКС, РП UA/16766/01/02

Змінилось: 2 поля

Виробник
Патеон Інк., Канада (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності) Патеон Франція, Франція (випуск серії) Тджоапак Нідерланди Б.В., Нідерланди (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій) серій) Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина ((виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)) Солвіас АГ, Швейцарія/Німеччина ((XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування))
Термін придатності
3 4 роки.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 18.06.2025. введення додаткового виробника; зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КАБОМЕТИКС
МНН
Cabozantinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кабозантінібу (S)-малату, що еквівалентно кабозантінібу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні лікарські засоби. Інгібітори протеїнкінази. Кабозантініб.
Код АТС
L01EX07
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 29.09.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 4, 1 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пляшка, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2110 від 18.12.2024