Порівняння версій

КАБОМЕТИКС, РП UA/16766/01/03

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1683 від 03.10.2024 змінилось на № 2110 від 18.12.2024
Дострокове припинення
до 18.06.2025. зміни до інструкції змінилось на до 18.06.2025. введення додаткового виробника; зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
КАБОМЕТИКС
МНН
Cabozantinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг; по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кабозантінібу (S)-малату, що еквівалентно кабозантінібу 60 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні лікарські засоби. Інгібітори протеїнкінази. Кабозантініб.
Код АТС
L01EX07
Виробник
Патеон Інк., Канада (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності) Патеон Франція, Франція (випуск серії) Тджоапак Нідерланди Б.В., Нідерланди (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 29.09.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
60 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 4, 1 60 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пляшка, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена