Порівняння версій

КАБОМЕТИКС, РП UA/16766/01/03

Змінилось: 5 полів

Код АТС
L01XE26 L01EX07
Виробник
Патеон Інк., Канада (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності) Патеон Франція, Франція (випуск серії) серії) Тджоапак Нідерланди Б.В., Нідерланди (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій) Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина ((виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)) Солвіас АГ, Швейцарія/Німеччина ((XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування))
Термін придатності
3 4 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 05.06.2018 по 05.06.2023 29.09.2023
Упаковки
60 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 4, 1 60 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) з поліпропіленовим засобом, недоступним для відкривання дітьми, з трьома контейнерами з силікагелем-осушувачем по 1 г та поліефірним волокном, пляшка, 30 шт, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 змінилось на № 708 від 29.05.2026
Дострокове припинення
до 10.05.2023. введення додаткового виробника; зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
КАБОМЕТИКС
МНН
Cabozantinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг; по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кабозантінібу (S)-малату, що еквівалентно кабозантінібу 60 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні лікарські засоби. Інгібітори протеїнкінази. Кабозантініб.
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні