Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1404 від 08.09.2025 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
КАДСІЛА®
МНН
Trastuzumab emtansine
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС
L01FD03
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.07.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, картонна коробка, 1, 1
