Порівняння версій

КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Виробник
Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випуск серії) серії, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 104 від 17.02.2016 змінилось на № 169 від 21.02.2017
Дострокове припинення
до 21.08.2017. введення додаткової дільниці (уточнення функцій), зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КАДСІЛА®
МНН
Trastuzumab emtansine
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC14
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 07.08.2014 по 07.08.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена