Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 169 від 21.02.2017 →змінилось на № 1056 від 04.06.2018
Без змін: 14 полів
Назва
КАДСІЛА®
МНН
Trastuzumab emtansine
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC14
Виробник
Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випуск серії, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 07.08.2014 по 07.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, картонна коробка, 1, 1
