Порівняння версій
КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2004 від 02.10.2019 →змінилось на № 1040 від 05.05.2020
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 05.11.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
- Назва
- КАДСІЛА®
- МНН
- Trastuzumab emtansine
- Форма випуску
- порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
- Код АТС
- L01XC14
- Виробник
- Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 05.07.2019
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 20 мг/мл, порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг (5 мл), картонна коробка, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
