Порівняння версій
КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 387 від 25.02.2023 →змінилось на № 490 від 14.03.2023
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 16.09.2023. вилучення виробничої дільниці
Без змін: 14 полів
- Назва
- КАДСІЛА®
- МНН
- Trastuzumab emtansine
- Форма випуску
- порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
- Код АТС
- L01FD03
- Виробник
- Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
- Заявник
- ТОВ "Рош Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 05.07.2019
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160 мг, картонна коробка, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
