Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1557 від 09.09.2024 →змінилось на № 1054 від 03.07.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.03.2026. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КАДСІЛА®
МНН
Trastuzumab emtansine
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС
L01FD03
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.07.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160 мг, картонна коробка, 1, 1
