Порівняння версій
КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/02
Змінилось: 8 полів
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування
85 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл - Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичніАнтинеопластичні засоби. Моноклональніантитіла.антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).- Код АТС
L01XC14L01FD03- Виробник
Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія(вторинне(Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування,випуск серії,вторинне пакування, випробування контролюякості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)якості, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина(випробування(Випробування контролю якості)- Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, ШвейцаріяТОВ "Рош Україна", Україна- Термін придатності
34 роки- Термін дії РП
- необмежений, з
07.08.2014 по 07.08.201905.07.2019 - Упаковки
20 мг/мл,порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160мг (8 мл), коробка з картону,мг, картонна коробка, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 978 від 26.04.2019 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
- Дострокове припинення
- до 05.01.2020. зміна адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 5 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Умови відпуску
- Рекламування