Порівняння версій

КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/02

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС
L01XC14 L01FD03
Виробник
Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; пакування, вторинне пакування; пакування, випробування контролю якості; якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування (Випробування контролю якості)
Термін придатності
3 4 роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 84 від 14.01.2023 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення
до 25.08.2023. зміна коду АТХ змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
КАДСІЛА®
МНН
Trastuzumab emtansine
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 05.07.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160 мг, картонна коробка, 1, 1