Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 779 від 21.04.2021 →змінилось на № 217 від 19.02.2026
Без змін: 13 полів
Назва
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ"
МНН
Calcium folinate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), або 10 мл (100 мг), або по 20 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 10,8 мг кальцію фолінату (при розрахунку за безводною речовиною, що відповідає 10 мг вільної кислоти фолінової)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF03
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія (дозвіл на випуск серії)
Гаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна і вторинна упаковка, контроль серії)
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія (дозвіл на випуск серії)
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина (дозвіл на випуск серії)
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.07.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 10 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 20 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 3 мл (30 мг), коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл (50 мг), коробка з картону, 1, 1