Порівняння версій
КАПЕЦИТАБІН КРКА , РП UA/15821/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 318 від 17.02.2022 → змінилось на № 28 від 03.01.2025
Дострокове припинення
немає → змінилось на до 03.07.2025. зміна складу лікарського засобу (допоміжні)
Без змін: 14 полів
Назва
КАПЕЦИТАБІН КРКА
МНН
Capecitabine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 12 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг капецитабіну
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC06
Виробник
Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку)
Фармакар Преміум Лтд., Мальта (відповідальний за контроль серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за вторинну упаковку)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.12.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1
500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 12, 1
Статус
Не діє, замінена
