Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, 15 мл, 45 мл, мл або 60 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в коробці
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, коробка, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 45 мл, коробка, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 60 мл, коробка, 1, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 484 від 30.05.2016 →змінилось на № 1470 від 21.11.2017
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.02.2018. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
КАРБОПЛАТИН-ТЕВА
МНН
Carboplatin
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA02
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Після розведення 5 % розчином глюкози розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °C (у холодильнику) та протягом 3 годин у разі зберігання при кімнатній температурі (15-25 °C) у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід застосовувати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °C, якщо розчинення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Флакон з готовим розчином призначений для одноразового використання.
